El Ministerio de Salud de Rusia aprobó la realización de ensayos clínicos de fase 1-2 de la vacuna contra el coronavirus Betuvax-CoV-2 ( RCT No. 581 del 27/09/2021 ).
El medicamento contiene solo antígenos de superficie del coronavirus, lo que permite reducir el contenido de proteínas y, por lo tanto, reducir la alergenicidad del medicamento.
Los estudios se llevarán a cabo en 170 pacientes en los centros clínicos de San Petersburgo y Perm. La vacuna fue desarrollada por un residente de Skolkovo (VEB.RF Group), Betuvax, miembro del grupo Human Stem Cell Institute.
Betuvax-CoV-2
Betuvax-CoV-2 es una vacuna recombinante de subunidades de nueva generación basada en partículas esféricas que contienen el antígeno de superficie (proteína) del coronavirus. La vacuna no contiene material genético, carga antigénica excesiva, conservantes adicionales, estabilizadores y adyuvantes inorgánicos, lo que minimiza el riesgo de efectos secundarios.
«Esperamos que en el transcurso de las pruebas clínicas, la vacuna Betuvax-CoV-2 confirme su alta eficacia y perfil de seguridad mejorado, lo que hará posible su uso generalizado»; dijo Natalya Polushkina, vicepresidenta y directora ejecutiva del grupo de tecnologías biomédicas de la Fundación Skolkovo.
Vacunas de subunidades
Es menos probable que las vacunas de subunidades causen efectos secundarios; lo cual es especialmente importante para los grupos de riesgo y tiene buenas perspectivas cuando se usan para vacunas de refuerzo repetidas.
El diseño de la vacuna Betuvax-CoV-2 también permite optimizarla rápidamente para nuevas cepas de coronavirus.
Betuvax es una vacuna recombinante de subunidades. Este tipo de vacuna es conocida por la comunidad médica profesional por causar un mínimo de eventos adversos. Así informo RT.
«Pero el otro lado del asunto es que se necesita un poco más de tiempo y esfuerzo para desarrollar vacunas de subunidades»; mencionó Artur Isaev, presidente de la Junta Directiva de HSC.
Según los resultados de los estudios preclínicos, la vacuna Betuvax-CoV-2 mostró un buen perfil de seguridad y eficacia con la formación de altos títulos de anticuerpos neutralizantes frente al coronavirus SARS-CoV-2 en modelos animales.
El desarrollo de la vacuna fue apoyado por el Fondo Semilla de Moscú.
