La empresa de biotecnología italiana ReiThera Srl informó hoy de que su candidata a vacuna contra el coronavirus, ha generado en un ensayo clínico una respuesta de anticuerpos en el 93 % de los voluntarios después de la primera dosis; y en el 99 % tras la segunda dosis.
Vacuna italiana
Esta candidata a vacuna se encuentra en su fase dos y la compañía explicó en un comunicado que «las respuestas de anticuerpos (seroconversión) contra la proteína ‘spike’ del SARS-CoV-2 se lograron en más del 93 % de los voluntarios tres semanas después de la primera dosis, alcanzando el 99 % después de la segunda dosis».
Cinco semanas después de la primera vacunación; el nivel de anticuerpos era comparable al de una persona que se estuviera recuperando de la infección por COVID-19, añadió.
Por eso; las juntas asesoras independientes que controlan los resultados de estos ensayos recomendaron seguir con la siguiente fase, que ya es la tercera, según la nota oficial.
El estudio se llevó a cabo en 24 centros clínicos en Italia, reclutó a 917 voluntarios mayores de 18 años y el 25 % de los sujetos tenían más de 65 años y/o padecían afecciones asociadas con un mayor riesgo de enfermedad grave en caso de infección por SARS-CoV2.
Tres grupos de voluntarios
Los voluntarios fueron asignados al azar en tres grupos y, en función de esto, recibieron una sola dosis de vacuna seguida de una dosis de placebo; dos dosis de vacuna; o dos dosis de placebo, todos con un intervalo de tres semanas entre las dos administraciones.
ReiThera desveló en cierto momento del ensayo; el nombre de los participantes que habían recibido solo una primera dosis de la vacuna y la segunda de placebo para consentirles que completaran su pauta de vacunación.
La compañía italiana señaló que «la vacuna fue bien tolerada en la primera fase e incluso mejor en la segunda»; y que los efectos secundarios fueron en su mayoría «leves o moderados y de corta duración» y estuvieron relacionados con «dolor en el punto de la inyección, fatiga, dolor muscular y dolor de cabeza», pero que «no hubo eventos adversos graves».
Hasta el momento, Italia ha administrado ya 57.616.037 dosis de las vacunas autorizadas por las agencias de medicamentos europea e italiana y 23,8 millones de personas ya han recibido la pauta completa; el equivalente al 44,06 % de la población mayor de 12 años.
