La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU otorgó una autorización de uso de emergencia a la para el primer dispositivo que detecta compuestos químicos asociados con el coronavirus en el aliento, dijo la agencia el jueves.
La prueba capaz de detectar el COVID-19 en muestras de aliento; mediante el analizador InspectIR Breathalyzer COVID-19 tiene un tamaño aproximado al de una pieza de equipaje de mano, de acuerdo a la información que proporcionó la agencia FDA.
La novedosa herramienta se podrá utilizar en consultorios médicos, hospitales y puestos móviles de pruebas, la principal ventaja de esta prueba diagnóstica es que puede proporcionar resultados en menos de tres minutos. El sistema separa e identifica mezclas químicas para detectar cinco compuestos asociados con la infección por SARS-CoV-2.
Prueba de aliento tiene un alto porcentaje de efectividad
Un estudio de InspectIR identificó con precisión más del 91% de las muestras positivas y casi el 100% de las muestras negativas. Se encontró una sensibilidad similar en otro estudio que se centró en la variante del coronavirus Ómicron. Sin embargo, un resultado positivo debe confirmarse con una prueba de PCR, dijo la FDA.
«La autorización de hoy es otro ejemplo más de la rápida innovación que ocurre con las pruebas de diagnóstico para COVID-19″; dijo en un comunicado el Dr. Jeff Shuren, director del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA.
«La FDA continúa apoyando el desarrollo de nuevas pruebas de COVID-19 con el objetivo de promover tecnologías que puedan ayudar a abordar la pandemia actual y posicionar mejor a los EE. UU. para la próxima emergencia de salud pública».
Sin embargo, a diferencia de otras pruebas que se usan en casa es necesario usarla bajo la supervisión de un profesional sanitario autorizado.
