La Administración de Medicamentos y Alimentos de EE.UU. (FDA, por sus siglas en inglés); ha aprobado este lunes un nuevo fármaco contra el alzhéimer después de casi 20 años a pesar de los controvertidos resultados de los ensayos clínicos del medicamento.
Nuevo fármaco
Se trata del fármaco llamado aducanumab, desarrollado por la farmacéutica estadounidense Biogen y la japonesa Eisai.
Aducanumab, tiene como objetivo eliminar los depósitos de una proteína llamada beta-amiloide de los cerebros de pacientes en etapas tempranas de la enfermedad de Alzheimer con el fin de evitar sus estragos; que incluyen la pérdida de memoria y de la capacidad de cuidarse a sí mismos.
El organismo espera que el fármaco pueda servir para tratar la enfermedad subyacente en lugar de controlar síntomas como la ansiedad y el insomnio.
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Ensayos clínicos
La FDA señaló que los ensayos clínicos del fármaco, que se venderá bajo la marca Aduhelm, mostraron una reducción en las placas que podría conducir a una disminución del deterioro clínico de los pacientes.
«Aunque los datos de Aduhelm son complicados con respecto a sus beneficios clínicos, la FDA ha determinado que hay evidencia sustancial de que Aduhelm reduce las placas beta-amiloide en el cerebro y que la reducción en estas placas es razonablemente probable que prediga beneficios importantes para los pacientes», dijo la agencia en un comunicado.
Bajo los términos de la aprobación, la FDA requiere que el fabricante realice un estudio de seguimiento para confirmar los beneficios del fármaco en pacientes. Si el estudio no demuestra su eficacia, el organismo podría retirar el medicamento del mercado.
El alzhéimer es una enfermedad neurodegenerativa que generalmente se presenta en adultos de edad avanzada, a partir de los 60 años; aunque no es exclusiva de este tipo de población.
La enfermedad se caracteriza por la pérdida de memoria inmediata y poco a poco se va perdiendo no solamente esa memoria, sino otro tipo de memorias y otras áreas cognitivas, como el lenguaje, la capacidad de hacer actos complejos e, incluso, la capacidad de caminar.
