Washington, 10 dic (EFE).- Un comité asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, en inglés) evalúa este jueves los riesgos y beneficios de la vacuna de Pfizer contra la covid-19, que el Gobierno tiene intención de comenzar a distribuir entre 24 y 48 horas después de que sea aprobada.
El objetivo del conocido como Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos de la FDA es votar sobre si se debe o no recomendar a la FDA que apruebe la vacuna contra la covid-19 que han creado la estadounidense Pfizer y su socio alemán BioNTech.
El momento clave del día llegará esta tarde, probablemente sobre las 17.00 hora local (22.00 GMT), cuando los 23 miembros con derecho a voto decidan si la vacuna debe administrarse a todos aquellos individuos de al menos 16 años, edad a la que Pfizer ha demostrado una aplicación segura.
Una decisión no vinculante
En concreto, tendrán que responder a esta pregunta que hizo pública hoy la FDA: "Con base en la totalidad de las pruebas científicas disponibles, ¿creen que los beneficios de la vacuna de Pfizer-BioNTech contra la covid-19 superan los riesgos para su uso en personas de 16 años o más?".
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Si la respuesta mayoritaria es "sí", se habrá dado un paso esencial para la autorización de la vacuna que Pfizer y BioNTech comenzaron a desarrollar hace 11 meses, un tiempo récord comparado con los años que suele tardarse en desarrollar cualquier vacuna.
Sin embargo, el voto a favor del comité no es vinculante y no significa que se haya dado automáticamente luz verde a la vacuna, ya que corresponde a la FDA adoptar la decisión final.
Preocupación por reacciones alérgicas en Reino Unido
En contraste con la confianza de Pfizer, Nissa Shaffi, de la Liga Nacional de Consumidores (LNC), expresó preocupación por las reacciones alérgicas que sufrieron dos personas vacunadas este martes en Reino Unido, algo que ha llevado a las autoridades británicas a pedir a los alérgicos severos que no se inmunicen.
"Pedimos a la FDA que preste atención a estas advertencias y que siga jugando un papel importante en la colaboración y distribución de la vacuna para evitar cualquier inconveniente", solicitó Shaffi.
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La representante de los consumidores, sin embargo, felicitó a la FDA por la transparencia con la que ha desarrollado el proceso.
Si la FDA decide aprobar la vacuna de Pfizer, EE.UU. se convertirá en el quinto país del mundo en dar el visto bueno a ese remedio después del Reino Unido, Baréin, Canadá y Arabia Saudí.
