El director del Instituto Finlay de Vacunas (IFV), Vicente Vérez precisó este miércoles en conferencia de prensa que Cuba aspira a comenzar en el próximo mes de junio un ensayo clínico en población pediátrica de los candidatos vacunas anticovid-19, Soberana 02 y Soberana Plus .
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“Hemos mantenido interacción con la agencia regulatoria y en este momento estamos en la fase final de aprobación del ensayo. Nuestra aspiración es comenzar la semana próxima, de ser autorizado por el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed), encargado de vigilar y examinar con rigurosidad este protocolo hasta donde sea necesario”, aseguró el especialista.
El científico cubano expresó que hace siete semanas el Instituto Finlay de Vacunas presentó la primera versión del protocolo de ensayo pediátrico con los candidatos vacunales Soberana 02 y Soberana 01.
#Cuba
Hoy en conferencia de prensa nacional e internacional el DrC. Vicente Vérez actualizó sobre la marcha de los proyectos asociados a las #vacunas #Soberanas. #Soberana01 #Soberana02 y #SoberanaPlus #CubaPorLaSalud pic.twitter.com/wuqFQVhC0B— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) June 2, 2021
De ser aprobado el proyecto, se trataría de un ensayo con dos dosis de Soberana 02 y una de Soberana Plus en un grupo de 300 niños; en el rango etario de 12 a 18 años, a realizarse en diferentes municipios de La Habana (capital).
Vicente Vérez subrayó que con el candidato Soberana 01, previsto para iniciar su segunda etapa de investigación. Esta en la provincia de Cienfuegos a fines de junio, también prevén incluir menores de 19 años.
Ensayo clínico anticovid
Por su parte, la directora del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB), Marta Ayala declaró que con el candidato vacunal Abdala; también trabajan en un protocolo para aplicarla en infantes.
Los elementos de seguridad existentes de Abdala “que son bastantes. Así como los elementos asociados, a cómo la administración del candidato vacunal; induce una respuesta inmune específica elevada y de calidad. Esto nos permiten afirmar que estamos en condiciones de plantearnos un protocolo en edades pediátricas”, resaltó la científica cubana.
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