,El Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (CECMED) de Cuba aprobó el jueves el primer ensayo clínico a ejecutarse en la población pediátrica con el candidato vacunal contra la Covid-19 Soberana, desarrollado por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV).
En un mensaje en su cuenta de Twitter, el IFV indicó que el ensayo se denominará Soberana-Pediatría y se aplicará para las edades comprendidas entre los tres y los 18 años.
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“Participarán 350 niños y adolescentes, que cumplan con los criterios de selección”, agregó la institución científica.
En un comunicado, el IFV señaló que el objetivo de esta acción es evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de los candidatos vacunales profilácticos FINLAY-FR-2 (Soberana 02), aplicado en dos dosis y una de FINLAY-FR-1A (Soberana Plus), separadas por intervalos de 28 días.
SOBERANA – Pediatría: Se aprueba inicio de ensayo clínico pediátrico. https://t.co/BtjWfPJ2r1
— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) June 10, 2021
El director del IFV, Vicente Vérez dijo en fecha reciente que, la decisión de proceder con ambos productos, se debe a la seguridad demostrada; por ellos en las distintas etapas de evaluación desarrolladas en el país. Y agregó que las reacciones tras la vacunación han sido leves o moderadas.
Candidato vacunal anticovid
Cuba cuenta, además con otros tres candidatos vacunales contra el virus SARS-CoV-2, causante de la Covid-19: Soberana Plus (también del IFV), Mambisa. Esta que se aplica por vía nasal y Abdala, administrado de forma intramuscular ; ambos desarrollados por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología.
Hasta el 27 de mayo de 2021 se acumulan unos 18.249 casos confirmados, con el coronavirus en la población pediátrica; de los cuales 983 son menores de un año, anotó el IFV en la nota de prensa.
