Las vacunas cubanas contra la Covid-19, Soberana 02 y Abdala entraron este lunes en la aplicación de la segunda dosis como parte de la fase III de ensayos clínicos, cada vez más cerca de demostrar su efectividad ante la enfermedad, pese al aumento de casos en la isla.
Los dos fármacos están incluidos en el listado de las 24 vacunas de subunidades que se desarrollan en el mundo, incluidas también dentro de 16 a nivel mundial que avanzan en la tercera etapa de sus ensayos.
El objetivo de este período es evaluar la eficacia, seguridad y la inmunogenidad de la vacunación contra el SARS-CoV-2, causante de la Covid-19. Entre las características de la etapa está que es adaptativa, multicéntrica, en grupos paralelos, aleatorizada, controlada con placebo y a doble ciego.
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Soberana 02, producida por el Instituto Finlay de Vacunas (IFV), fue la primera de las dos vacunas en comenzar el estudio el 8 de marzo en La Habana con 44.010 voluntarios de 19 a 80 años de edad.
Su esquema de inmunización es de cero, 28 y 56 días. Hace solo unas jornadas, sus desarrolladores informaron que todos los sujetos incluidos en la muestra habían recibido la primera dosis.
Hoy comienza la segunda dósis del ensayo clínico Fase III de candidato vacunal #Soberana02 en los 8 municipios de La Habana. Avanzamos hacia la obtención de evidencias científicas de eficacia. Hasta el momento se ha demostrado alta seguridad.#CubaViva #VacunasCubanasCovid19 pic.twitter.com/S21I4w8IoJ
— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) April 5, 2021
Por su parte, Abdala, perteneciente al Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología, comenzó la aplicación de su primera dosis el 22 de marzo pasado. Esta es la segunda vacuna cubana en llegar a esta fase.
Vacunación
Su esquema de vacunación es más corto que la Soberana 02, con solo cuatro semanas (cero -14-28 días). Los 48 mil voluntarios de las provincias de Santiago de Cuba, Guantánamo y Granma, provincias con gran incidencia de la enfermedad en estos últimos meses, recibieron el inmunizante en diez jornadas.
Ambos fármacos se unen ahora para la inoculación de la segunda dosis a cerca de 92.000 personas en total. Igualmente, en algunas provincias elegidas, se realizan estudios de intervención de ambos candidatos, fundamentalmente con personal de la salud y de la industria biofarmacéutica, al tiempo que Abdala también sale de las provincias situadas al oriente del país para avanzar en la inoculación de grupos de riesgo.
Además del ensayo clínico Fase III de #Soberana02, continúa la intervención controlada en sectores priorizados como lo son Salud Pública y centros científicos – productivos de @BioCubaFarma.#CubaViva #VacunasCubanasCovid19 pic.twitter.com/dbZl8MhoIZ
— Instituto Finlay de Vacunas (@FinlayInstituto) April 5, 2021
Las proyecciones de la comunidad científica de Cuba son poder vacunar con la fórmula local cerca del 70 por ciento de la población en julio y agosto. El mes de abril será clave en el avance de los ensayos clínicos de otros candidatos para la población pediátrica de 5 a 18 años.
